
Neviditelná ortodontická rovnátka
Neviditelná ortodontická rovnátka: Jasné zarovnávací systémy pro moderní ortodoncii
Přehled výroby produktu
Neviditelná ortodontická rovnátka, běžně známá jako clear aligner systems, představují revoluční pokrok v ortodontické léčbě a nabízejí téměř neviditelnou, snímatelnou alternativu k tradičním fixním rovnátkům. Tyto na zakázku-vyrobené termoplastické aparáty aplikují řízenou sílu k postupnému posunu zubů do požadovaných pozic prostřednictvím postupných změn zarovnávače. Náš výrobní proces integruje špičkovou-digitální technologii s přesným tepelným tvarováním, abychom zajistili optimální přizpůsobení, předvídatelný pohyb zubů a vynikající pohodlí pacienta.
Pokročilý pracovní postup digitální výroby
1. Přesný sběr dat
Výroba začíná-intraorálním skenováním s vysokým rozlišením pomocí-nejnovějších--uměleckých skenerů (TRIOS, iTero Element, 3Shape TRIOS) zachycujících celou geometrii oblouku s<10μm accuracy. For conventional workflows, polyvinyl siloxane (PVS) impressions are poured in Type IV dental stone and digitized using laboratory scanners. Digital impressions eliminate impression material distortion, reduce patient discomfort, and provide immediate data transmission for accelerated treatment planning.
2. Virtuální plánování léčby
Specializovaný ortodontický CAD software (uLab, 3Shape Ortho Analyzer nebo proprietární systémy) umožňuje:
Digital Setup: Virtuální segmentace zubů a individuální plánování pohybu zubů
Staging: Výpočet mezilehlých poloh zubů prostřednictvím sekvenčních fází zarovnávače
Návrh nástavce: Virtuální umístění optimalizovaných geometrií nástavce pro lepší aplikaci síly
Simulace IPR: Plánování interproximální redukce pro vytváření prostoru
ClinCheck Review: 3D simulace ošetření pro schválení lékařem před výrobou
3. 3D tisk hlavních modelů
Schválená digitální nastavení jsou vyráběna pomocí-vysoce přesného 3D tisku:
Technologie tiskárny: Průmyslové systémy SLA (stereolitografie) nebo DLP (digitální zpracování světla).
Rozlišení vrstvy: 25-50μm pro hladké povrchy modelu a přesné lícování
Materiál modelu: Fotopolymerová pryskyřice s rozměrovou stálostí a tepelnou odolností
Po{0}}zpracování: Automatické mytí, UV vytvrzování a odstranění podpory
Přesnost modelu: Ověřeno prostřednictvím{0}}systémů kontroly kvality procesu
4. Tepelné tvarování a výroba vyrovnávače
Tištěné modely procházejí přesným tepelným tvarováním:
Výběr materiálu: Termoplastický polyuretan nebo fólie PETG (0,5 mm–0,75 mm) v lékařské{0}}třídě
Vyhřívání: Řízené infračervené zahřívání na optimální tvarovací teplotu (180 stupňů -220 stupňů)
Tvarování: Vysokotlaké nebo vakuové tvarování nad každým nafázovaným modelem
Chlazení: Řízené chlazení pod tlakem při zachování rozměrové přesnosti
Dávkové zpracování: Současné tvarování více zarovnávačů pro kompletní sérii ošetření
5. Laserové ořezávání a konečná úprava
Vytvořené alignery podstupují:
Automatizovaný laserový ořez: Přesné řezání podél okrajů dásní pomocí 5osých laserových systémů
Edge Smoothing: Plamenové nebo mechanické leštění pro pohodlné přizpůsobení dásní
Integrace nástavců: Přesné výřezy pro optimalizované geometrie nástavců
Povrchová úprava: Volitelná úprava s vysokým-leštěním pro lepší čistotu
Identifikační značení: Laserové leptání čísel stadií a identifikátorů pacientů
6. Zajištění kvality a balení
Každý zarovnávač prochází přísnou kontrolou:
Ověření přizpůsobení: Porovnání optického skenování se schváleným digitálním nastavením
Kontrola rozměrů: Ověření kritických rozměrů pomocí systémů počítačového vidění
Kvalita povrchu: Vizuální kontrola při zvětšení
Sterilizace: Gama záření nebo sterilizace etylenoxidem podle požadavků
Individuální balení: Sterilní, vlhkost-odolné balení s identifikací fáze
Výhody výrobce
End{0}}to{1}}End Digital Integration: Plynulý pracovní postup od intraorálního skenování až po finální dodání zarovnávače
Excelence ve vědě o materiálu: Patentované termoplastické složení optimalizované pro konzistentní dodání síly a čistotu
Průmyslová-výroba: Kapacita pro 10000+ zarovnávačů denně s automatizovanými systémy
Schopnost léčby komplexnosti: Odbornost od mírného shlukování až po komplexní malokluzi včetně korekce třídy II, hlubokého skusu a otevřeného skusu
Integrace technologie SmartForce®: Přesné provedení nástavců pro předvídatelné pohyby zubů
Klinická validace: Rozsáhlý výzkum podpůrného materiálu a léčebné protokoly
Rychlý obrat: Standardní dodávka 2–3 týdny pro kompletní sérii ošetření
Globální distribuce: Celosvětová přeprava s logistikou-řízenou teplotou
Certifikace a shoda
ISO 13485:2016 – Systém managementu kvality zdravotnických prostředků
ISO 9001:2015 – Systémy managementu kvality
Povolení FDA 510(k) – povolení k trhu v USA pro systémy čirého zarovnávače
Značka CE (Nařízení o zdravotnických zařízeních (EU) 2017/745) – evropská shoda, zdravotnický prostředek třídy IIa
Licence Health Canada – licence pro zřízení zdravotnického zařízení
Registrace TGA (Austrálie) – schválení Australským úřadem pro terapeutické zboží
Registrace ANVISA (Brazil) – schválení brazilského zdravotnického regulačního úřadu
Řada ISO 10993 – Certifikace testování biokompatibility (cytotoxicita, senzibilizace, podráždění)
ISO 20795-2 – Zubní-základní polymery – Ortodontické základní polymerní normy
V souladu s nařízením REACH & RoHS – Normy týkající se bezpečnosti materiálu a životního prostředí
USP Class VI – Testování biokompatibility nejvyšší kvality
Aplikace a klinické indikace
Neviditelná ortodontická rovnátka jsou určena pro:
Mírné až střední nahromadění a rozestupy
Malokluze třídy I, II a III (s vhodným výběrem případů)
Korekce hlubokého a otevřeného skusu
Korekce zkříženého skusu
Před-výhradní pohyb zubů
Prevence relapsu po předchozí ortodontické léčbě
Dospělí a dospívající pacienti (s monitorováním kompliance)
Kontraindikace zahrnují závažné kostní nesrovnalosti vyžadující ortognátní operaci, složité multidisciplinární případy a pacienty s dokumentovanou anamnézou nedodržování-souladu.
Specifikace produktu
| Parametr | Specifikace |
|---|---|
| Primární materiál | Lékařský-polyuretan nebo kopolymer PETG |
| Tloušťka materiálu | 0,5 mm-0,75 mm (závisí na stupni) |
| Pevnost v tahu | >45 MPa |
| Modul pružnosti | 1500-2000 MPa |
| Force Decay | <15% over 2 weeks of wear |
| Jasnost | >90% propustnost světla |
| Marginal Fit | <0.5mm from gingival margin |
| Plán nošení | 1-2 týdny na zarovnávač (doporučeno 22 hodin/den) |
| Délka léčby | 3-24 měsíců v závislosti na složitosti |
| Barva | Čirý průhledný |
Precizní digitální inženýrství pro krásnou, diskrétní transformaci úsměvu
Populární Tagy: Neviditelná ortodontická rovnátka, Čína Výrobci neviditelných ortodontických rovnátek
Odeslat dotaz