Funkční regulátor Fränkel

Funkční regulátor Fränkel: přesný{0}}zpracovaný ortopedický přístroj

Přehled výroby produktu

Funkční regulátor Fränkel, běžně známý jako Fränkelův aparát, je sofistikovaný odnímatelný ortodontický aparát určený ke korekci malokluzí prostřednictvím funkční regulace činnosti svalů ústní dutiny. Tento aparát, vyvinutý profesorem Rolfem Fränkelem, představuje jedinečný přístup k ortodontické léčbě zaměřený na odstranění abnormální svalové funkce a vytvoření příznivého prostředí pro normální vývoj čelisti. Na rozdíl od aktivních mechanických zařízení funguje Fränkelův regulátor pasivně tak, že chrání chrup před nepříznivými svalovými tlaky a zároveň podporuje správné těsnění rtů, polohu jazyka a dýchání nosem. Náš výrobní proces kombinuje přesné laboratorní techniky s vysoce-kvalitními lékařskými-materiály, abychom dodali zařízení šitá na míru konkrétnímu typu malokluze každého pacienta.

Pokročilý pracovní postup výroby

1. Přesné posouzení případu a výběr materiálu
Výroba začíná klasifikací požadovaného typu Fränkel na základě klinické diagnózy:

FR-I (Typ 1): Indikováno pro malokluzi třídy I s vytěsněním zubů, malokluzi třídy II divize 1 a distální okluzi s protruzí předních čelistních zubů
FR-II (Typ 2): Navrženo pro malokluzi třídy II Division 1 s retroklinovanými maxilárními řezáky a nadměrným předkusem
FR-III (typ 3): pro malokluzi třídy III (mandibulární prognatismus)
FR-IV (typ 4): Pro korekci otevřeného skusu a malokluze třídy II s tendencí k otevřenému skusu

2. Příprava hlavního modelu
Laboratorní proces začíná-kvalitními otisky a registrací konstrukčních záběrů. Pracovní modely jsou pečlivě připraveny oříznutím a označením kritických anatomických orientačních bodů. Modely jsou pak namontovány na artikulátor v konstrukční poloze skusu, která typicky posune dolní čelist dopředu (přibližně 5 mm) a otevře skus (přibližně 5 mm od mezikusální polohy). Tato registrace stanoví terapeutický vztah čelistí pro konstrukci zařízení.

3. Výroba drátěné konstrukce
Certifikovaní ortodontičtí technici vyrábějí komplexní drátěnou konstrukci pomocí technik přesného ohýbání:

Vestibulární oblouky: 0,9-1,0 mm drát z nerezové oceli tvořící hlavní konstrukční prvky

Palatal Arch: 1,0-1,2 mm drát procházející přes patro pro maxilární stabilitu

Lingvální oblouk: Umístěn za mandibulárními řezáky pro vedení jazyka

Labial Bow/Wire: Pro vyrovnání předních zubů a funkci nárazníku rtu

Špičáky: 0,8 mm drátěné smyčky zabírající špičáky pro retenci

Všechny drátěné komponenty jsou přesně přizpůsobeny hlavnímu modelu s pečlivou pozorností k požadavkům na vůli a aktivaci. Konstrukce je navržena s tenkým elastickým drátem (průměr přibližně 1 mm) tvořícím tři primární oblouky: lingvální, palatinální a vestibulární.

4. Zpracování akrylových součástí
Akrylové komponenty jsou vyrobeny pomocí polymethylmethakrylátu (PMMA) vytvrzovaného za studena{0} nebo teplem{1}:

Vycpávky rtů (pelot): Akrylové štíty umístěné v labiálním vestibulu, tloušťka přibližně 2,5-3 mm

Lícní štíty: Bukální štíty zasahující do vestibulu, vyrobené s maximální tloušťkou 2,5 mm

Spojovací prvky: Akrylát spojující drátěnou kostru a stínění

Během zpracování se vosk umístí do oblastí, kde budou umístěny štíty a podložky, což zajistí správnou vůli a usazení. Akrylové komponenty jsou navrženy tak, aby se nedotýkaly alveolárních procesů, což jim umožňuje fungovat jako "zástěny" proti svalovému tlaku spíše než aktivní aplikace síly.

5. Dokončení a ověření kvality
Každý spotřebič Fränkel prochází:

Ořezávání a leštění drátu: Přesná konečná úprava všech konců drátů s ochrannými kuličkovými konci tam, kde je to vhodné

Akrylové kontury: Hladké, leštěné povrchy kompatibilní s ústními ubrousky

Ověření vhodnosti: Potvrzení pasivního usazení na hlavním modelu se správným umístěním štítu

Testování integrity drátu: Ověření všech pájených spojů a přizpůsobení drátu

Kontrola přizpůsobení pacienta: Závěrečná kontrola zajišťující pohodlné zavádění a vyjímání

Výhody výrobce
Specializované odborné znalosti funkčních zařízení: 20+ roky zkušeností s výrobou komplexních regulátorů Fränkel pro všechny čtyři typy

Přesné ohýbání drátu: Mistři technici zběhlí ve složitých konfiguracích drátů charakteristických pro spotřebiče Fränkel

Excelence ve vědě o materiálu: Slitiny nerezové oceli lékařské{0}}třídy (Dentaurum nebo ekvivalent) a biokompatibilní PMMA splňující normy ISO 20795-1

Možnosti přizpůsobení: Schopnost upravit tloušťku štítu, tloušťky drátu a akrylové nástavce na základě specifických požadavků na netěsnost

Zajištění kvality: Každý spotřebič je ověřen podle původního předpisu a specifikací hlavního modelu

Efektivita obratu: standardní dodání 7-10 pracovních dnů pro laboratorní zařízení

Klinická spolupráce: Přímá komunikace s ortodontisty ohledně požadavků na aktivaci a přizpůsobení

Certifikace a shoda
ISO 13485:2016 – Systém managementu kvality zdravotnických prostředků

ISO 9001:2015 – Systémy managementu kvality

FDA 21 CFR Part 820 – Shoda s nařízením systému jakosti (trh USA)

Značka CE (Nařízení o zdravotnických prostředcích (EU) 2017/745) – evropská shoda

ISO 10993-1 – Hodnocení biokompatibility pro zdravotnické prostředky

ISO 20795-1 – Shoda s normami pro polymery na bázi zubního lékařství

ASTM F899 – Standardní specifikace pro nerezovou ocel pro chirurgické nástroje

V souladu s nařízením REACH & RoHS – Normy týkající se bezpečnosti materiálu a životního prostředí

Certifikace GMP – dodržování správné výrobní praxe

Aplikace a klinické indikace
Funkční regulátor Fränkel je určen pro:

Malokluze třídy I: shlukování zubů a vývoj oblouku (FR-I)

Malokluze třídy II divize 1: Mandibulární retrognatie s vyhřezlými maxilárními řezáky (FR-I, FR-II)

Třída II divize 1 s retruzí: Nadměrný předkus se zakloněnými řezáky (FR-II)

Malokluze třídy III: Mandibulární prognatismus (FR-III)

Korekce otevřeného skusu: Přední nebo boční otevřený skus (FR-IV)

Pacienti se smíšeným chrupem: Děti ve věku 4-12 let v období aktivního růstu

Zachycení svalového návyku: Pacienti s tahem jazyka, nekompetentností rtů nebo abnormální funkcí periorálních svalů

Mezi kontraindikace patří pacienti, kteří -nedodržují předpisy, závažné kostní nesrovnalosti vyžadující chirurgický zákrok a pacienti, kteří nejsou schopni tolerovat objemné přístroje.

Specifikace produktu

Funkčně regulující svalovou rovnováhu pro optimální kraniofaciální rozvoj

Populární Tagy: Funkční regulátor Fränkel, Čína Funkční regulátor Fränkel Výrobci funkčních regulátorů Fränkel