
Rychlý roztahovač zubní protézy
Rychlý roztahovač zubních protéz: Zrychlené rozšiřovací zařízení na palatinální výstelku
Přehled výroby produktu
Quick Denture Expander, běžně označovaný jako rychlý palatinový expandér (RPE) nebo ortodontický expanzní aparát, je specializované zařízení určené ke korekci příčných maxilárních nedostatků postupným rozšiřováním horní čelisti. Tyto přístroje aplikují kontrolované síly k oddělení midpalatal sutury, což umožňuje expanzi skeletu u rostoucích pacientů a vývoj zubního oblouku u dospělých. Náš výrobní proces kombinuje přesné laboratorní techniky s vysoce-kvalitními lékařskými-materiály a poskytuje expandéry, které poskytují efektivní, předvídatelné a pohodlné rozpínání pro pacienty vyžadující vývoj oblouku.
Pokročilý pracovní postup výroby
1. Přesné posouzení případu a výběr materiálu
Výroba začíná vyhodnocením klinických požadavků a výběrem vhodného typu expandéru:
Zubní-expandéry: s páskami na zadních zubech s mechanismem roztahovacích šroubů
Tkáňové{0}}expandéry: Začleněné akrylové palatinální pokrytí pro lepší stabilitu
Hybridní vzory: Kombinace akrylového pokrytí s přesnými pásy pro optimální rozložení síly
Odnímatelné expandéry: Pacient-odnímatelné provedení pro specifické klinické indikace
Mechanismus expanze vybraný na základě požadované rychlosti expanze:
Rychlé expanzní šrouby: 0,8-1,0 mm aktivace za týden pro oddělení skeletu
Pomalé expanzní šrouby: 0,5 mm aktivace za týden pro postupný vývoj oblouku
Pružinové-zatížené mechanismy: Nepřetržité působení světelné síly
2. Příprava hlavního modelu
Laboratorní proces začíná vysoce{0}}kvalitními otisky nebo intraorálními skeny zachycujícími celou anatomii oblouku s kritickými detaily alveolárního výběžku. Modely Master jsou zality zubním kamenem typu IV a pečlivě připraveny:
Blok{0}}Out: Strategické odlehčení podříznutí pro vkládání a vyjímání zařízení
Scribe Lines: Kritické orientační body pro přesné umístění šroubu
Okluzní vůle: Ověření dostatečného meziokluzního prostoru pro šroubový mechanismus
3. Výběr a umístění expanzního šroubu
Certifikovaní ortodontičtí technici vybírají přesné expanzní šrouby na základě požadavků předpisu:
Kapacita šroubu: 6-12 mm celkový rozsah rozšíření (standardní)
Aktivační mechanismus: Klíčové-aktivované nebo samozamykací{1}}designy
Umístění šroubu: Střed podél střední palatinální roviny pro symetrické rozšíření
Ověření rovnoběžnosti: Přesná orientace zajišťující rovnoměrné oboustranné rozložení sil
4. Výroba rámů
Umístění kapely (pevné expandéry):
Přesná adaptace ortodontických pásků na moláry
Bodové-svaření páskových nástavců k ramenům expanzních šroubů
Ověření pasivního uložení a okluzní vůle
Laserové svařování pro optimální pevnost a hladké povrchy
Zpracování akrylem:
Tepelně-tvrzený akrylát: Pro maximální pevnost a rozměrovou stabilitu v tkáňových-designech
Akryl vytvrzovaný za studena-: Pro efektivní laboratorní obrat
Řízené vytvrzování: Polymerizační cykly zajišťující úplnou konverzi monomeru
Hladká povrchová úprava: Více{0}}leštění pro dosažení povrchů kompatibilních s tkáňovými-vlákny
5. Dokončení a ověření kvality
Každý expandér prochází přísnou kontrolou:
Testování šroubového mechanismu: Ověření hladké aktivace v celém rozsahu
Posouzení vhodnosti: Pasivní ověření usazení na hlavním modelu s přesným zapojením pásku
Akrylová hladkost: Vizuální a hmatové vyšetření kompatibility tkáně
Integrita pájky/svaru: Ověření všech spojů
Ověření aktivace: Kalibrované měření expanze na otáčku (obvykle 0,25 mm na aktivaci)
Výhody výrobce
Odbornost expanzního mechanismu: Zkušenosti s více typy šroubů a aktivačními systémy
Excelence ve vědě o materiálu: Slitiny nerezové oceli lékařské-třídy (ASTM F899) a biokompatibilní PMMA splňující normy ISO 20795-1
Možnost digitální integrace: Podpora digitálního skenování a pracovních postupů CAD/CAM pro 3D-tištěné návrhy expandérů
Možnosti přizpůsobení: Možnost upravit umístění šroubů, akrylové pokrytí a retenční prvky
Zajištění kvality: Každý spotřebič je ověřen podle původního předpisu a specifikací hlavního modelu
Efektivita obratu: standardní dodání 5-7 pracovních dnů pro laboratorní zařízení
Klinická spolupráce: Přímá komunikace týkající se aktivačních protokolů a požadavků na úpravu
Certifikace a shoda
ISO 13485:2016 – Systém managementu kvality zdravotnických prostředků
ISO 9001:2015 – Systémy managementu kvality
FDA 21 CFR Part 820 – Shoda s nařízením systému jakosti (trh USA)
Značka CE (Nařízení o zdravotnických zařízeních (EU) 2017/745) – evropská shoda, zdravotnický prostředek třídy IIa
UKCA – Spojené království Označení shody posouzené
ISO 10993-1 – Hodnocení biokompatibility pro zdravotnické prostředky
ISO 20795-1 – Shoda se standardy polymerů na bázi zubního lékařství
ASTM F899 – Standardní specifikace pro nerezovou ocel pro chirurgické nástroje
V souladu s nařízením REACH & RoHS – Normy týkající se bezpečnosti materiálu a životního prostředí
Certifikace GMP – dodržování správné výrobní praxe
Health Canada License – Licence pro zřízení zdravotnického zařízení pro kanadský trh
Aplikace a klinické indikace
Quick Denture Expander je určen pro:
Příčný maxilární nedostatek: Úzký horní oblouk vyžadující expanzi
Korekce zadního zkříženého skusu: Jednostranný nebo oboustranný zkřížený skus
Space Creation: Vývoj oblouku pro přeplněný chrup
Fáze 1 Léčba časné intervence: Rostoucí děti ve věku 6–12 let pro interceptivní ortodoncii
Před-příprava ortodontické klenby: Vytvoření prostoru před komplexní léčbou
Spánek-Poruchy dýchání: Rozšíření rozměrů dýchacích cest ve vybraných případech
Kontraindikace zahrnují nedostatečné zadní ukotvení, závažné kosterní nesrovnalosti vyžadující chirurgický zákrok a pacienty, kteří -nevyhovují z důvodu odnímatelných konstrukcí.
Specifikace produktu
| Parametr | Specifikace |
|---|---|
| Expanzní šroub | Lékařská-nerezová ocel, kapacita 6–12 mm |
| Aktivační přírůstek | 0,25 mm na aktivaci (standardní) |
| Retenční prvky | Ortodontické pásky (tloušťka 0,004-0,006") nebo akrylové krytí |
| Akrylový materiál | PMMA vytvrzovaný teplem-nebo za studena- (ISO 20795-1) |
| Drátové komponenty | 0,8 mm-1,2 mm nerezová ocel (ASTM F899) |
| Možnosti rychlosti rozšíření | Rychlé (0,8-1,0 mm/týden) nebo pomalé (0,5 mm/týden) |
| Dostupné typy | Zuby-nesené, tkáňové-nesené, hybridní, snímatelné provedení |
| Možnosti barev | Jasné, růžové, vlastní odstíny |
| Životnost | 3-6 měsíců aktivní expanzní fáze, až 12 měsíců retenční fáze |
Precizní-vývoj klenby pro účinnou ortodontickou léčbu
Populární Tagy: Rychlý expandér zubních protéz, Čína Výrobci rychlých expandérů zubních protéz
Odeslat dotaz